关键词 | 抗原试剂紧缺困局
共2745字 | 建议阅读时间 7分钟
最近
线上线下药店抗原试剂缺货的情况
大家有感同身受吗？
朋友圈不少好友询问
在哪里可以买到抗原试剂
这一幕似曾相识…
抢口罩、抢额温枪、抢消毒酒精等
这次轮到了抗原检测试剂…
为何“一盒难求”？
相关生产企业的产能如何？
企业开足马力，生产忙！
产能达峰可能要等两个月
近两周，某抗原代工企业老总王明阳（化名）很忙，他奔波于深圳、上海、南京多个城市，越来越多拿到注册证的公司看中了他公司的抗原试剂生产能力。
他表示，在今年第一季度的时候，中国出口订单达到高峰，当时中国生产企业的全部日产能最高可达到接近1亿人份的水平。不过，由于中国生产的条件比国外订单更为严苛，他预计中国要达到产能高峰， 可能还需要两个月左右的时间。
近日，多家公司表示，新冠抗原检测试剂盒的产能会逐步攀升，力争迅速提供产品。
▶12月12日， 达安基因在互动平台上称，目前公司全资子公司 中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）日均标准产能可达 100万人份/日以上。
▶12月9日， 复星医药表示，公司自8月就采用了自动化装配线，在新冠抗原检测试剂的产能和交付上可满足现阶段市场需求，目前抗原日均产能在 600万人份/天，并且公司具备备案产地，可根据未来需求情况快速扩增产能。
▶12月8日，中国分子诊断试剂生产企业 之江生物表示，正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。
此外，虽有部分企业未披露目前产能，但从以往数据来看，企业生产能力可观。
九安医疗在2022年半年报中曾提及，公司在中国的供应链资源帮助下，曾在3个月内把日产能从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份。
抗原试剂供不应求？
这种原材料很关键！
清华大学马克思主义学院经济与金融研究中心研究员况杰曾分析称，产能的提升是还需要各种条件齐备，除了资金、设备、厂房、人员，最关键的是原材料的稳定供给。
▲来源：安旭生物招股说明书、高禾投资研究中心
硝酸纤维素膜（NC膜）作为抗原检测试剂盒当中一个不起眼的原材料，价格也相对低廉，却是不可缺少的重要耗材。况杰指出，高质量的NC膜短缺有可能成为制约中国不断扩大的新冠病毒抗原检测试剂盒产能的一个瓶颈。
广发证券发展研究中心发布的研报显示，目前中国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2 – 3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分构成。其中，生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。
检测卡中的NC膜是检测试剂中生产工序最多、技术难度最大的原材料，通常要经历 点膜、包被、干燥、裁切等工序。
那么，咱们就来扒一扒
抗原检测试剂的关键材料之一 –
硝酸纤维素膜
硝酸纤维素膜（Nitrocellulose membrane，简称NC膜），具有高蛋白结合能力和高机械强度、毛细管率与厚度一致、使用中不需要甲醇预湿等性能， 是胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应试验中最重要的耗材。
硝酸纤维素一般可以通过木浆、棉花、芒草纤维素以及细菌纤维素等制备。
由于其易燃的特性，最初被用于制作无烟火药、鱼雷、水雷以及炸药等。在第一次世界大战期间，英国士兵们为了应对弹药短缺的问题，也曾将硝化的棉布等装入空罐头内，自制手雷。
▲自制手雷复制品
目前，硝酸纤维素被广泛应用于喷漆、人造革、油墨等领域。
硝酸纤维素膜在便携式诊断生物传感器和可穿戴传感器具有巨大的应用潜力。
NC膜需求量激增！
42个抗原检测试剂产品已获批！
进入12月，多地开始试行抗原自测，抗原检测试剂需求呈现上升趋势。NC膜作为抗原检测试剂的原料之一，需求量激增。
近4天，有新增6款新冠抗原检测试剂获批。
▶12月10日，国家药监局批准 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3家企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。
▶12月11日，国家药监局批准 中山生物工程有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品。
▶12月12日，国家药监局批准 郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至12月12日，国家药监局已批准 42个新冠病毒抗原检测试剂产品。
↓国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
上下滑动查看完整名单
▲资料来源：国家药品监督管理局
NC膜赛道的“玩家”都有谁？
当前，国际上最知名的NC膜供应商是美国的Whatman（沃特曼）、Millipore（密理博）以及部分德国企业。中国虽然是硝化棉的原料生产大国，但并不是NC膜的生产强国，在产品工艺、质量上距离国际先进水平还有一定的差距。
中国主要供应商有润和生物、深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉、浙江美易膜、广州泰兹德、山东金辉、苏州天韧和浙江泰林生物等本土企业。
泰林生物
目前，泰林生物是中国有直接生产NC膜且用于试剂生产的上市企业，公司NC膜产品可应用于新冠病毒、艾滋、乙肝等传染病检测。
公司于2022年3月完成NC膜的开发和首条生产线建设，并正式投入小批量生产。截止2022年三季度，公司NC膜销售收入91.4万元，占前三季度公司销售收入的比例为0.39%，占公司整体销售比例很低。
近日，泰林生物在投资者互动平台表示，公司生产NC膜所需要的原料，全是来自国内的。公司目前NC膜生产和销售订单正常开展。
亚辉龙
亚辉龙近期在接受调研时表示，原材料端目前公司不存在产能瓶颈，自上半年开始，对于NC膜及其他化学原料有战略储备。
“一盒难求”何时能缓解？
大家都关心，什么时候能随意买到抗原试剂盒？
业内人士表示，就像口罩一样，抗原试剂的生产技术并不复杂，只要产能上去了，将来肯定会多出来。
君研生物董事长姜文彬预计，依照海外市场的经验，从现在开始到市场恢复理性需要一个月，“按照大家现有的生产情况，大约在这之后一个月左右的时间，市场就会达到供需平衡，价格会恢复合理。而再过三五个月，当防疫进入某一阶段，市场很有可能不再对抗原检测试剂有需求。”
一位医疗设备领域资深人士表示：“现在来看，两周内抗原试剂可能会出现一定程度的紧缺，主要面临的瓶颈是原材料紧缺、生产量不足等。据我了解，原材料费用都在涨；某大型抗原试剂厂商因为社会面疫情复杂，提高了工资招人还招不到。”
他预计， 两周以后抗原试剂产能会逐步爬坡，到时候可能供应紧张问题能够得到一定缓解。
他还提到，现在抗原试剂最紧缺的是医疗机构，应该先保证这些重点部门有充足的供应，普通老百姓没有必要囤抗原试剂。“将来这些产品一定会多出来的，就像口罩一样。”
来源：第一财经、21世纪经济报道、界面新闻、北京日报客户端、央视财经、每日经济新闻、国家药品监督管理局、中国纪检监察报、严选IVD原料、IVD资讯、第八元素塑料版、CHINAPLAS国际橡塑展
免责声明： 所载内容来源于互联网，微信公众号等公开渠道，我们对文中观点持中立态度，本文仅供参考、交流。 转载的稿件版权归原作者和机构所有，如有侵权，请联系我们删除。
